本期关键词：微芯生物 正大天晴 HPV疫苗 拜耳

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以下为健康界周刊本期（8月3日-8月9日）的全部内容：

【国内资讯】

【微芯生物将于8月12日在科创板上市】上交所8月8日披露，深圳微芯生物科技股份有限公司A股股票将于2019年8月12日在上交所科创板上市交易。该公司A股股本为41000万股，本次上市数量为4057.8325万股，证券简称为“微芯生物”，证券代码为“688321”。

【九部委严查药企虚开、偷逃税行为】近日，某地方医院官网流出了《关于印发2019年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》，文件中印有财政部、商务部、国家市场监督管理局、国家医疗保障局、国家卫健委、工信部、公安部等九个部门联合印发等多部委的公章。主要包括坚持党建引领推动纠风工作，完善医药购销用全程监管，整顿规范医疗服务秩序，开展重点领域专项治理，完善制度确保工作落实五部分内容。

【恒瑞1类新药拟优先审评】8月5日-6日，CDE公示两批拟优先审评品种，很瑞医药的1类新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑赫然在列。苯磺酸瑞马唑仑是一种新型超短效镇静/麻醉药物，目前国内市场仅恒瑞医药和人福医药两家企业在研，且均已提交上市申请。

【国内首仿，正大天晴利伐沙班片获批上市】8月5日，正大天晴按4类提交的利伐沙班片的上市申请获得NMPA批准，是国内首个拿到该品种仿制药上市资格的厂家。

【中国香港假HPV疫苗事件持续发酵，疑似受到微生物感染】8月7日晚间，中国香港特区政府卫生署公布，上个月检获的怀疑冒牌人类乳头瘤病毒疫苗（又称子宫颈癌疫苗）产品样本的无菌检验结果不合格，有关样本可能受微生物感染，对接种者可能带来风险。

【京新药业头孢呋辛酯片通过一致性评价】8月3日，京新药业发布公告，其与近日收到国家药监局核准签发的化学药品“头孢呋辛酯片（0.25g）”的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。

【国际资讯】

【吉利德艾滋病新药有望成为预防疗法】8月9日，吉利德科学（Gilead Sciences）公司宣布，美国抗菌药物资讯委员会（AMDAC）以16对2的投票结果，支持Descovy作为暴露前预防（PrEP）疗法，降低和男性发生性行为的男性和变性女性的HIV感染风险。

【拜耳收购干细胞疗法新贵】8月9日，拜耳（Bayer）公司和BlueRock Therapeutics联合宣布，拜耳将收购专注于利用诱导性多能干细胞（iPSC）平台，研发神经病学、心脏病学和免疫学领域干细胞疗法的BlueRock，进一步研发基因工程化细胞疗法。

【赛诺菲Dupixent获欧盟批准】法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准抗炎药Dupixent（dupilumab），用于适合系统疗法的中度至重度特应性皮炎（AD）青少年（12-17岁）患者。

【PARP抑制剂奥拉帕利治疗前列腺癌达到3期临床主要终点】8月8日，默沙东（MSD）和阿斯利康（AstraZeneca）宣布，Lynparza（olaparib）在治疗转移性去势抵抗前列腺癌（mCRPC）男性患者的3期临床试验PROfound中取得积极结果。

【美国FDA授予teplizumab突破性药物资格】8月8日，Provention Bio宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予teplizumab（PRV-031） 突破性药物资格（BTD），用于高危群体预防或延缓发生临床1型糖尿病（T1D）。

【Blueprint Medicines获优先评审资格】8月8日，致力于开发精准抗癌疗法的Blueprint Medicines公司宣布，美国FDA已接受该公司为avapritinib递交的新药申请（NDA），用于治疗携带PDGFRA外显子18突变的胃肠道间质瘤（GIST）成人患者，或作为四线疗法治疗GIST。

【创新口服紫杉醇疗法达到3期临床终点】8月8日，致力于研发治疗癌症新疗法的生物医药公司Athenex宣布，临床试验结果表明，其紫杉醇（paclitaxel）与encequidar结合的口服配方，在治疗转移乳腺癌的关键3期临床研究中达到了主要终点，期疗效显著优于传统静脉注射紫杉醇。

【礼来公司宣布多个领导层变动】8月7日，礼来宣布业务拓展、肿瘤研发等领导层变动，此前并购Loxo Oncology的设计师Darren Carroll将退休，并且礼来公司还宣布肿瘤研究和早期阶段开发高级副总裁Levi Garraway博士已辞去当前职务。Frank Cunningham被提升为高级副总裁。

【Keytruda组合疗法获得积极临床结果】8月7日，Leap Therapeutics宣布，其靶向新靶点DKK1的拮抗剂DKN-01与Keytruda联用，在治疗DKK1高表达的晚期食管连接部腺癌/胃癌患者的临床实验中，获得积极的实验结果。

【药银屑病新药tildrakizumab在日本申请上市】印度药企太阳企业（Sun Pharma）近日宣布，其全资子公司已向日本药品和医疗器械管理局（PMDA）提交了抗炎新药tildrakizumab治疗中度至重度银屑病和银屑病关节炎的生产和营销许可申请。

【创新T细胞疗法启动1/2期临床试验】8月7日，优瑞科（Eureka Therapeutics）公司宣布，在美国加州的希望之城（City of Hope），启动该公司名为ET140202 Artemis的T细胞疗法治疗肝癌的1/2期临床试验。

【GSK与辉瑞完成消费保健品业务交易】8月7日，葛兰素史克宣布已经与辉瑞完成交易，整合双方的消费保健品业务，成立一家全球领先的合资公司。在新的合资公司中，葛兰素史克持有68%的股份，拥有控股权，辉瑞持有32%的股份。

【FDA批准第一三共抗癌疗法上市】8月6日，美国FDA宣布，批准第一三共（Daiichi Sankyo）公司开发的集落刺激因子1受体（CSF1R）抑制剂Turalio（pexidartinib）上市，用于治疗症状性腱鞘巨细胞癌（TGCT）成人患者。

【罗氏PD-L1免疫组合疗法表现由于化疗】8月5日，罗氏（Roche）宣布，PD-L1单抗Tecentriq（atezolizumab）在一线治疗晚期膀胱癌患者的3期临床试验中取得积极结果。代号为IMvigor130的研究达到了研究者评估的无法进展生存期（PFS）的共同主要终点。

【一周融资】

【康普生物医药完成近亿元Pre-B轮融资】8月9日，康朴生物医药技术有限公司完成人民币近亿元Pre-B轮融资。本轮由深圳国中创业投资管理有限公司领投，复容投资、北极光创投跟投。康朴生物医药是一家处于临床阶段的创新型生物医药企业，致力于开发面向全球、具有全球自主知识产权的全新I类小分子靶向免疫调节创新药物。

【西门子11亿美元收购CorindusVascular Robotics】8月8日，西门子医疗与美国机器人辅助血管介入技术公司CorindusVascular Robotics达成了收购协议。根据协议，西门子医疗将以每股4.28美元的现金收购Corindus全面摊薄股份，总价11亿美元，该交易预计将在2019年底前完成。

【百奥赛图获5.43亿元D轮融资】8月8日，CRO公司百奥赛图宣布完成5.43亿元的D轮融资，本轮领投方为国寿大健康基金、国投创业，C轮投资方招银国际、本草资本继续跟投，百奥赛图管理团队也参与了投资。百奥赛图是一家综合性CRO，为生物药临床前研究提供一站式研发服务。

【齐碳科技完成新一轮4000万元融资】8月8日，专注于创新纳米单孔分子基因测序技术的齐碳科技宣布完成第三轮4000万元融资，本轮投资方为中关村协同创新基金、雅惠精准医疗基金。

【康德莱拟以3.18亿元并购广西瓯文】8月7日，康德莱发布公告称，全资子公司珠海康德莱拟以自由资金通过增资和股权转让方式，取得广西瓯文医疗科技集团有限公司51%股权，交易总额约为3.18亿元。广西瓯文成立于2004年，目前是广西规模较大、较专业的医疗器械运营服务商之一。

【Exo Imaging完成3500万美元B轮融资】8月7日，医学影像新锐Exo Imaging宣布完成3500万美元B轮融资，由英特尔领投。

【Babylon Health完成5.5亿美元C轮融资】8月7日，Babylon Health宣布完成了5.5亿美元C轮融资，其估值已超过20亿美元。新的资本将用于扩大其在美国和亚洲的全球化运营足迹，并在慢病管理和护理方面开发更多的技术能力。

【富士胶片8.5亿美金收购Biogen】8月5日，富士胶片宣布已完成对位于丹麦哥本哈根附近的Hillerød大型生物制剂生产基地Biogen（丹麦）Manufacturing ApS的收购。富士胶片为该交易投入了大约8.9亿美元现金。

【蓝帆医疗拟发31.44亿元可转债】8月5日，蓝帆医疗披露再融资方案，拟公开发行不超过31.44亿元可转换公司债券。募集资金将用于深耕蓝帆医疗现有心脑血管事业部和防护事业部两大核心主业。

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