本期关键词：基石药业 前沿生物 嘉和生物 先声药业 恒瑞医药 拜耳

阅读提示：本期收28条，共计4285字，建议阅读时间7分钟

以下为健康界周刊本期（10月24日-10月30日）的全部内容：

【国内资讯】

【安徽贝克4类仿制药恩曲他滨替诺福韦片通过一致性评价】10月29日，安徽贝克4类仿制药恩曲他滨替诺福韦片成为国内第二家获NMPA批准药品，，同时视同通过一致性评价。替诺福韦恩曲他滨包含两种活性成分：Emtricitabine和Tenofovir disoproxil。这两种活性成分都是抗逆转录病毒药物，用于治疗HIV感染。Emtricitabine是一种核苷逆转录酶抑制剂，Tenofovir是一种核苷酸逆转录酶抑制剂。

【豪森药业4类仿制药沙格列汀获批上市】10月29日，豪森药业提交的4类仿制药沙格列汀片上市申请获得国家药监局批准，成为国内继奥赛康、正大天晴之后第3家该品种获批上市的企业。沙格列汀原研是阿斯利康从BMS旗下收购而来的一款二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，最早于2009年7月获得FDA批准上市，2011年4月获批进入中国。

【药明生物与AB2 Bio达成合作】10月29日，药明生物与生物技术公司AB2 Bio宣布就新型重组人白介素18（IL-18）结合蛋白Tadekinig alfa商业化生产达成合作。根据合作协议，药明生物将协助AB2 Bio进行技术转移，并推进Tadekinig alfa后续商业化生产。

【琅铧医药与 Bioprojet 公司达成战略合作】10月29日消息，专注于罕见病领域的中国医药公司琅铧医药宣布，与法国 Bioprojet 公司达成战略合作和独家授权协议，获得后者一款发作性睡病治疗药物 Wakix® (pitolisant) 在中国的独家开发、注册、商业化和生产权益。Wakix® (pitolisant)由 Bioprojet 公司研发，已被批准用于治疗发作性睡病，正在临床研发中的适应症包括阻塞性睡眠呼吸暂停等。

【基石药业超3.6亿美元引进一款靶向ROR1的抗体偶联药物】10月29日，基石药业宣布与LegoChem Biosciences就LCB71的开发和商业化达成一项授权协议。LCB71是一款以ROR1为靶点的潜在同类首创或同类最优的抗体偶联药物（ADC）。根据协议，基石药业将获得在韩国以外地区开发和商业化LCB71的独家授权，此笔交易首付款和里程碑付款高达3.635亿美元。

【前沿生物在科创板上市】10月28日，前沿生物药业（南京）股份有限公司（证券代码：688221）在科创板上市。前沿生物公开发行股票8996万股，发行价为20.50元，募资18.44亿元。目前，前沿生物已有一款新药上市，两款在研新药处于临床试验阶段。根据招股说明书，该公司开发的艾可宁是全球首个长效人类免疫缺陷病毒（HIV）融合抑制剂。

【嘉和生物提交英夫利昔单抗生物类似药上市申请】10月27日，嘉和生物宣布已向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交英夫利昔单抗生物类似药GB242的上市申请，这也是继PD-1抗体杰诺单抗后嘉和生物提交的第二个上市申请。查询NMPA官网信息，除了强生（Johnson & Johnson）公司的原研药类克（英夫利西单抗）外，目前中国尚无英夫利西单抗生物类似药获批上市。

【先声药业正式在港交所上市】10月27日，先声药业宣布，正式在香港交易所挂牌上市。先声药业本次全球发售2.61亿股，预计募集资金净额约33.9亿港元。先声药业于今年6月在港交所提交IPO申请，符合上市规则第8.12条的规定，联席保荐人、联席全球协调人、联席账簿管理人及联席牵头经办人为摩根士丹利和中金公司。

【信达生物新型LAG-3/PD-L1双抗获批临床】10月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，信达生物申报的1类生物新药IBI323获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗晚期恶性肿瘤。根据公开资料，IBI323是一款新型LAG-3/PD-L1双特异性抗体，具有成为“first-in-class”新药的潜力。

【恒瑞医药「盐酸普拉克索缓释片」获批上市，治疗帕金森病】10月24日，恒瑞医药宣布，其盐酸普拉克索缓释片获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状。根据恒瑞医药新闻稿，普拉克索最初由勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司开发，是一种安全、有效的非麦角碱类多巴胺受体激动剂，通过兴奋纹状体的多巴胺受体减轻帕金森病患者的运动障碍，用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状。

【国际资讯】

【赛诺菲1类新药venglusta在中国获批临床】10与30日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示，赛诺菲（Sanofi）及旗下Genzyme公司联合申报的1类新药venglustat，获得两项临床试验默示许可，拟开发用于正在接受伊米苷酶注射治疗，且伴有神经系统受累表现的年龄≥12岁的青少年及成人戈谢病患者的治疗。

【药物研发公司insitro与百时美施贵宝达成战略合作】10月29日，致力于通过机器学习驱动药物发现和开发的insitro公司已与百时美施贵宝（BMS）达成了一项为期5年的合作协议，专注于发现和开发治疗肌萎缩侧索硬化（ALS）和额颞叶痴呆（FTD）的新型疗法。根据合作协议，insitro将获得5000万美元的前期付款，并将有资格获得额外2000万美元的近期运营里程碑付款，以及总计超过20亿美元的后续里程碑付款，此外还将获得产品净销售额的分成。.

【礼来4.4亿美元引进复星医药BCL-2抑制剂】10月29日，复星医药发布公告称，其控股子公司复创医药已与礼来公司（Eli Lilly and Company）签订《许可协议》，授予礼来公司对复创医药BCL-2抑制剂FCN-338在除中国大陆、香港及澳门地区之外的全球其它区域的独家权益。此笔交易金额高达4.4亿美元。

【开发多特异性新冠病毒中和疗法，诺华达成研发合作】10月28日，诺华（Novartis）和Molecular Partners公司宣布，双方达成一项研发合作协议，共同开发、制造和推广Molecular Partners公司基于其独有的DARPin技术开发的抗COVID-19候选药物MP0420和MP0423。该合作旨在快速推进这一研发项目，早日应对COVID-19大流行造成的紧迫医疗需求。

【赛诺菲戈谢病新药在中国获批临床】10月28日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示，赛诺菲（Sanofi）及旗下Genzyme公司联合申报的1类新药venglustat，获得两项临床试验默示许可，拟开发用于正在接受伊米苷酶注射治疗，且伴有神经系统受累表现的年龄≥12岁的青少年及成人戈谢病患者的治疗。

【罗氏PD-L1抗体联合疗法在华获批一线治疗肝细胞癌】10月28日，罗氏（Roche）宣布中国国家药监局（NMPA）批准其肿瘤免疫新药阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗，用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除肝细胞癌（HCC）患者。

【Exact Sciences欲21.5亿美元收购癌症早筛新锐，联手打造验血查癌新技术】10月28日，Exact Sciences和Thrive Earlier Detection联合宣布，他们已经达成了一项协议，Exact Sciences将收购Thrive。这一收购将结合Thrive的早期筛查检测——CancerSEEK，与Exact Sciences的科学平台、临床组织和商业基础设施，构建基于血液的多癌症筛查领先公司。这是继Illumina公司斥资80亿美元收购GRAIL之后，在基于血检的癌症早筛领域的又一项大额并购。

【拜耳40亿美元收购基因疗法新锐】10月26日，拜耳（Bayer）宣布收购Asklepios BioPharmaceutical，根据协议条款，拜耳将支付20亿美元的前期款项和高达20亿美元的里程碑付款。AskBio是一家专门研究、开发和制造基因疗法的生物技术公司。

【阿斯利康，强生新冠候选疫苗3期临床试验将继续进行】10月24日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，该公司与牛津大学联合开发的新冠病毒候选疫苗AZD1222，得到美国FDA的批准在美国重新开始3期临床试验，检验AZD1222的3期临床试验已经在英国、巴西、南非和日本重新开始。FDA审查了全球性临床试验获得的所有安全性数据，认为继续进行临床试验是安全的。同日，强生公司（Johnson & Johnson）宣布，将准备在美国继续进行检验其候选新冠疫苗的关键性3期临床试验。

【一周融资】

【联拓生物完成3.1亿美元交叉轮融资】10月30日获悉，联拓生物成功募集了3.1亿美元超额认购的交叉轮融资。该轮融资由美国生物医药投资领域知名投资机构RACapital和VenrockHealthcareCapitalPartners以及中国私募股权管理机构国投招商共同领投。该轮的其他生物医药投资者还包括：贝莱德资产旗下的基金，Casdin Capital，Farallon，Logos Capital，Perceptive Advisors，辉瑞，Sphera Healthcare，T.Rowe Price Associates,Inc旗下的基金，Tybourne Capital Management，Vida Ventures，Viking Global Investors和Wellington Management。

【山外山完成数亿元战略融资】10月30日，血液净化设备研发商山外山完成数亿元战略融资，由高瓴创投领投，湘江产业、湘江力远健瓴等跟投。山外山是专业从事血液净化设备和血透耗材研发、生产，以及连锁透析中心建设和运营的国家高新技术企业，是我国血液净化领域国家标准和行业标准起草单位，是一家拥有血液净化设备、血液净化耗材和连锁透析中心三大业务板块的全产业链公司。

【维立志博完成近2亿元新一轮融资】10月29日，南京维立志博生物科技有限公司宣布完成近2亿元的新一轮融资。本轮融资由昆药集团和华方资本共同领投，原有股东恩然创投旗下南京江北新区其瑞佑康投资基金、怀格资本和新进投资机构国鸿创投、铭朗资本、新丝路投资、扬子江基金、熵一资本共同参与投资。本轮融资资金将主要用于加速推进公司多个抗肿瘤新药在全球范围的研发。

【星期零完成上亿元A+轮融资】10月29日消息，中国植物肉领跑品牌星期零宣布完成上亿元的A+轮融资，光速中国领投，老股东云九资本、愉悦资本、经纬中国持续加码。星期零是国内唯一一家自主研发、自建生产线的植物肉品牌。

【联拓生物宣布完成3.1亿美元的交叉轮融资】10月29日，联拓生物宣布在其创立并获得Perceptive Advisors初始融资后，再次成功募集了3.1亿美元超额认购的交叉轮融资。该轮融资由美国生物医药投资领域知名投资机构RA Capital和Venrock Healthcare Capital Partners以及中国私募股权管理机构国投招商共同领投。

【一影医疗完成3500万A轮融资】10月28日消息，近日，专注于医疗三维成像设备的江苏一影医疗设备有限公司完成3500万元的A轮融资，由复星医药领投，厦门赛欣和老股东蓝湾资本跟投。此轮融资主要用于骨科手术成像设备领域的新产品研发和市场开拓。

【一块医药获数千万元A轮融资】10月27日消息，医药交易采购平台“一块医药”宣布完成数千万元A轮融资，由红杉中国种子基金领投，心元资本、梅花天使创投、德迅投资跟投。据一块医药联合创始人何雨介绍，本轮融资将主要用于加强供应链能力、研发以及扩充团队，进而推动上下游供应链体系的一体化建设与融合。

【质肽生物完成近亿元A轮融资】10月27日，质肽生物宣布已于近日完成近亿元A轮融资。本轮融资由红杉资本中国基金领投，博远资本、泰煜投资、飞凡创投和翠湖投资共同出资完成。本次融资所募集资金将用于推动公司两个一类创新药和两个生物类似物产品的临床申报和后续管线储备项目的进展。质肽生物全称北京质肽生物医药科技有限公司，专注于用大肠杆菌开发治疗慢性代谢性疾病和老年性疾病的重组蛋白质药物。

【联新移动医疗完成3亿元战略融资】10月24日，深圳市联新移动医疗科技有限公司宣布完成3亿元战略融资，由老股东深创投领投，高特佳弘瑞、青岛国信招商母基金、中银粤财基金、软银中国资本、厦门国贸海通鹭岛基金和毅达鑫业跟投。

（以上数据来源于公司公告、媒体报道等公开渠道。本文所刊信息仅供参考，健康界不保证其准确性与完整性。由于信息收集有限，正文整理收录的投融资资讯只涉及部分企业，如您的企业有新的投融资、上市等重大消息，请邮件联系健康产业部主编shenjia@hmkx.cn。）