本期关键词：爱尔眼科 科兴生物 阿斯利康 恒瑞医药 荣昌生物

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以下为健康界周刊本期（12月12日 -12月18日）的全部内容：

【国内资讯】

【健耕医药撤回发行上市申请，取消审议】12月17日，上交所发布公告，因上海健耕医药科技股份有限公司撤回发行上市申请、国金证券撤销保荐，根据相关规则规定，上海证券交易所已终止上海健耕医药科技股份有限公司发行上市审核。科创板上市委2020年第124次审议会议取消审议上海健耕医药科技股份有限公司发行上市申请。

【爱尔眼科拟收购汉中阳光和汉中奥斯美部分股权】12月17日，爱尔眼科发布公告称，公司拟收购汉中爱尔阳光眼科医院有限公司51%的股权和汉中爱尔奥斯美眼视光门诊有限公司51%的股权。汉中阳光51%股权交易价格为831.81万元，汉中奥斯美51%股权交易价格为3251.25万元。

【海思科创新药环泊酚注射液获药品注册证书】12月17日，海思科公告，公司全资子公司辽宁海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为环泊酚注射液。“环泊酚注射液”属于静脉麻醉药，其活性成分环泊酚是(R)-构型异构体小分子药物，为GABAA受体激动剂，通过作用于GABAA受体介导的氯离子通道，增加电流的传导，引起神经元的超极化。

【荣昌生物抗HER2抗体偶联药物拟纳入突破性治疗品种】12月17日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，荣昌生物提交的“注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂”拟被纳入突破性治疗品种，拟定的适应症为既往经过化疗失败后进展的HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。

【泽璟制药JAK抑制剂获FDA孤儿药资格】12月17日，泽璟制药发布公告称，公司在研创新型化学药物盐酸杰克替尼片获得美国FDA授予孤儿药资格，用于治疗骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化。

【「艾地骨化醇软胶囊」中国获批上市】12月16日，中国国家药监局发布公告，由罗氏（Roche）旗下的日本中外制药株式会社（Chugai Pharamceutical）新药艾地骨化醇软胶囊（eldecalcitol，研发代号ED-71）已正式在中国获批上市。公开资料显示，这是一款用于治疗骨质疏松症的活性维生素D3衍生物，最早于2011年在日本上市。

【安斯泰来ADC疗法在中国获批临床】12月15日，中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）最新公示，安斯泰来（Astellas）注射用enfortumab vedotin获得两项临床试验默示许可，拟开发用于局部晚期或转移性尿路上皮癌。公开资料显示，这是一款靶向Nectin-4的“first-in-class”抗体偶联药物（ADC），曾获得FDA授予的突破性疗法认定和优先审评资格，已于2019年底在美国获批上市，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。

【恒瑞医药PARP抑制剂正式获批上市】12月14日，恒瑞医药自主研发的PARP抑制剂氟唑帕利胶囊获得中国国家药监局（NMPA）批准上市，用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm）的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。

【海思科1类创新药环泊酚正式获批】12月14日，中国国家药监局（NMPA）官网信息显示，已通过优先审评审批程序批准海思科申报的1类创新药环泊酚注射液（商品名：思舒宁）上市。根据公告，该药为中国自主研究并拥有自主知识产权的创新药，用于消化道内镜检查中的镇静。

【科兴生物制药成功登陆科创板上市】12月14日，科兴生物制药股份有限公司成功登录上交所科创板上市（688136，科兴制药）。科兴制药此次公开发行4967.53万股，募集资金总额约11.09亿元。科兴制药成立于1997年，是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型生物制药企业。

【中国新冠灭活疫苗在巴林获批上市】12月13日，据巴林国家卫生监管局官方消息，在G42 Healthcare（中国国药集团在中东和北非的独家经销商）提交了上市所需相关文件后，巴林国家卫生监管局已正式批准国药集团中国生物研发的新冠灭活疫苗在巴林王国注册上市。

【国际资讯】

【FDA批准首款狼疮性肾炎疗法】12月18日，葛兰素史克公司（GlaxoSmithKline，GSK）宣布，美国FDA已批准Benlysta（belimumab）扩展适应症，用于治疗正在接受标准疗法的活动性狼疮性肾炎（LN）成人患者。狼疮性肾炎是由系统性红斑狼疮（SLE）引起的肾脏严重炎症，可导致终末期肾病，需要透析或肾移植。新闻稿指出，这是FDA批准的首款针对狼疮性肾炎的疗法。

【诺华潜在“first-in-class”口服补体通路抑制剂获FDA突破性疗法认定】12月17日，诺华（Novartis）公司宣布，美国FDA授予其在研疗法iptacopan（LNP023）突破性疗法认定，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）。Iptacopan同时获得罕见儿科疾病认定，治疗C3肾小球病。Iptacopan是一款潜在“first-in-class”，口服特异性替代补体途径因子B抑制剂。新闻稿指出，它可能成为首个治疗多种补体介导疾病的口服疗法。

【武田创新糖皮质激素配方获优先审评资格】12月16日，武田（Takeda）公司宣布，美国FDA已接受该公司为在研布地奈德（budesonide）口服混悬剂TAK-721递交的新药申请（NDA），用于治疗嗜酸性粒细胞性食管炎（EoE）。FDA同时授予这一NDA优先审评资格。

【FDA批准基因工程改造家猪，可能用于生产潜在人类疗法】12月15日，美国FDA宣布，批准了一种有意改变基因组（intentional genomic alteration，IGA）的家猪上市，称为GalSafe猪。这种家猪可能用于食品或人类治疗。新闻稿指出，这是FDA批准的首个可以同时用于人类食物消费和作为潜在疗法来源的IGA动物。GalSafe猪的基因组改变旨在消除猪细胞表面表达的α-半乳糖。α-半乳糖是在异种器官移植中，导致急性免疫排斥的主要原因。

【开发KRAS组合疗法，基因泰克达成超7亿美元合作】12月14日，癌症精准疗法研发公司Relay Therapeutics宣布与罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）达成了一项全球范围的许可和合作协议，用于开发和商业化SHP2强效抑制剂RLY-1971。基于此项合作，基因泰克将承担RLY-1971的开发，并有可能扩展到多种组合研究中，包括与其在研KRAS G12C抑制剂GDC-6036联合使用。

【阿斯利康390亿美元收购Alexion】12月13日，英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）宣布与美国罕见病新药研发生物制药公司亚力兄制药（Alexion Pharmaceuticals）达成收购协议。阿斯利康将以“现金+股票”的形式进行收购，总交易价值约为390亿美元（约合人民币2554亿元）。这是阿斯利康自成立以来最大金额的收购案，或将成为2020年全球最大规模收购案。

【诺华siRNA疗法获欧盟上市批准】12月12日，诺华宣布其siRNA疗法Leqvio（inclisiran）已获得欧盟委员会的批准，用于治疗成人高胆固醇血症及混合性血脂异常。这是这款“first-in-class”疗法的全球首批。值得一提的是，在初始注射及第三个月的注射治疗后，患者有望每年仅接受两次治疗，就降低其“坏胆固醇”的水平。

【一周融资】

【瑞莱谱完成数千万元A轮融资】12月18日，瑞莱谱（杭州）医疗科技有限公司近日完成数千万元A轮融资。本轮融资由君联资本、华盖资本联合投资，老股东辰德资本追加投资，百榕资本担任独家财务顾问。本轮融得资金将主要用于公司产品管线的产能扩充以及为即将上市的产品布局。

【苏州彩科完成数千万元A轮融资】12月18日，苏州彩科生物科技有限公司近期完成数千万A轮融资，本轮融资由IDG资本领投，博瑞医药跟投，融得资金将主要用于公司研发的进一步投入、人才团队建设以及医疗器械注册证的申报。本轮融资将帮助公司在不同的应用领域积极布局，加速产品推广，并继续研发提高生命科学研究分辨率和数据量的技术平台，为生命科学研究做出更多贡献。

【爱博泰克完成6亿元C轮融资】12月18日，武汉爱博泰克生物科技有限公司完成6亿元C轮融资，本轮融资由济峰资本领投，红杉资本中国基金、建发新兴投资、元禾辰坤等机构跟投，方和资本、金阖资本、鲁信创投等老股东继续加注，浩悦资本担任本轮融资独家财务顾问。此次融资将用于外延整合，进一步扩大公司在生命科学工具及体外诊断领域业务布局。

【深睿医疗宣布完成C+轮数亿元融资】12月15日，深睿医疗宣布完成数亿元C+轮融资。本轮融资由中关村龙门投资领投，上海联新资本等机构跟投，老股东君联资本本轮继续跟投加码。至此，深睿医疗已在四年内完成五轮融资。

【众生睿创完成2.8亿元B轮融资】12月15日，广东众生睿创生物科技有限公司正式宣布完成2.8亿元B轮融资。本轮由沂景资本、华泰紫金、中信医疗基金、倚锋资本和交银科创基金多家知名投资机构共同投资，老股东清池资本、博远资本和众生药业继续加码跟投。募集资金将主要用于公司多个产品的临床试验及产业化，以及进一步扩大公司产品研发管线和团队。

【鹍远基因完成10亿元B轮融资】12月15日，上海鹍远生物技术有限公司宣布已经完成近10亿元B轮融资。本轮融资由中金资本旗下的中金启德创新生物医药基金领投，德同资本、复容投资共同领投，华美国际、领道资本、无锡金投、FutureX天际资本、上海自贸区基金等知名创投机构及产业基金跟投，老股东松禾资本、景旭创投、比邻星创投本轮继续跟投。

【微脉完成1亿美元C+轮融资】12月14日，互联网医疗企业微脉正式宣布，近期已完成C+轮融资，金额达1亿美元。本轮融资由百度资本领投，IDG资本、经纬中国、源码资本、元璟资本、千骥资本等老股东继续跟投，泰合资本担任独家财务顾问。本轮融资资金将用于进一步加快微脉城市化战略布局，扩大服务覆盖，赋能更多医院、科室和医生。

【宇道生物完成近亿元Pre-A轮融资】12月14日，专注于变构药物研发的上海宇道生物技术有限公司（Nutshell Biotech）正式完成近亿元pre-A轮融资，本轮融资由北极光创投、BV百度风投共同领投，方圆资本、腾业创投跟投。资金将主要用于变构技术平台的持续研发和拓展，并进一步推动自研变构药物管线的临床前研发。

【调鼎科技完成数千万元A轮融资】12月14日，北京调鼎科技有限公司宣布完成数千万元的A轮融资，由凯风创投独家投资，融资所得主要用于公司加大体检中心（健康管理中心）智能化、数字化的研发投入，加强交付服务团队的建设提升客户体验，通过本地化部署+SAAS的模式为更多公立医院及民营体检机构运营管理提供一整套信息化解决方案，实现智慧医院转型。

【艾柯医疗完成数亿元B+轮融资】12月12日，神经介入领域医疗器械公司——艾柯医疗宣布完成数亿元的B+轮融资，由红杉资本中国基金领投，原有投资方华盖资本与新进投资机构泰康保险集团共同参投。此次融资所得主要用于全面推进公司的脑卒中产品线。

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