本期关键词：石药集团 诺和诺德 白云山 首药控股 武田

阅读提示：本期收24条，共计3697字，建议阅读时间8分钟

以下为健康界周刊本期（3月13日-3月19日）的全部内容：

【国内资讯】

【安进/百济神州双特异性免疫药物拟纳入优先审评】3月18日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示显示，百济神州申请的注射用贝林妥欧单抗（英文商品名Blincyto）已被纳入拟优先审评，拟定适应症为用于治疗成人及儿童复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）。贝林妥欧单抗是安进（Amgen）公司开发的一款靶向CD19和CD3的双特异性T细胞接合器（BiTE）。2019年，百济神州通过与安进合作获得了该药在中国的商业化权益。

【石药集团在研JAK/SYK双靶点抑制剂在中国获批临床】3月18日，石药集团发布公告称，其开发的JAK/SYK双靶点抑制剂SYHX1901临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局批准，拟开发用于类风湿关节炎（RA）和系统性红斑狼疮（SLE）治疗。根据公告，SYHX1901是石药集团开发的一款可同时靶向JAK和SYK激酶的双靶点抑制剂。该在研药对JAK激酶和SYK激酶各亚型均有较强的抑制活性，在自身免疫相关性疾病方面具有广谱的开发潜力。

【博瑞医药奥拉西坦注射液获药品注册证书】3月18日，博瑞医药发公告称，全资子公司博瑞制药收到国家药品监督管理局核准签发的“奥拉西坦注射液”《药品注册证书》。据悉，奥拉西坦注射液的适应症为：适用于脑损伤及其引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍等症的治疗。

【诺和诺德一周一次长效胰岛素在中国启动临床】3月17日，中国药物临床试验登记与信息公示平台最新公示，诺和诺德（Novo Nordisk）在中国启动一项研究icodec胰岛素在中国2型糖尿病受试者中药代动力学特征的试验，旨在评估icodec胰岛素注射给药后在患者血液中随时间变化的停留和变化情况。根据公开资料，icodec胰岛素是一种在研长效基础胰岛素类似物，半衰期约一周。

【江苏奥赛康药业注射用右雷佐生获批过评】3月17日，国家药监局官网显示，江苏奥赛康药业的注射用右雷佐生以仿制3类提交上市申请获批，并视同过评，是该产品首家过评企业。右雷佐生为蒽环药物心脏毒性保护剂，目前，江苏奥赛康药业此前获批的注射用右雷佐生的一致性评价补充申请在审评审批中；上海凯茂生物医药|上海龙沙复星医药、南京正大天晴制药均以仿制3类提交上市申请在审评审批中，获批后视同过评。

【齐鲁制药沙格列汀片以仿制4类提交上市申请获批】3月17日，国家药监局官网显示，齐鲁制药的沙格列汀片以仿制4类提交上市申请获批。沙格列汀是一种强效选择性二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂，可通过抑制DPP-4，延长内源性胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)的作用时间从而调节血糖，主要用于治疗2型糖尿病。

【白云山分拆上市获证监会受理】3月17日，白云山公告称收到中国证监会官方网站系统的通知，中国证监会对广州医药于2021年3月9日提交的关于首次公开发行境外上市外资股(H股）并在香港联交所主板上市的申请材料进行了审查，认为该申请所有材料齐全，符合法定形式，决定对该行政许可申请予以受理。

【首药控股科创板IPO获受理】3月16日，上海证券交易所披露受理首药控股科创板IPO申报材料。首药控股计划本次公开发行股票数量不超过3178万股，初步计划在科创板募集资金20亿元，中信建投证券为保荐机构和主承销商。

【泰诺麦博TNM002单抗成功获美国FDA批准IND】3月16日，珠海泰诺麦博生物技术有限公司（Trinomab Biotechnology Co., Ltd.，简称“泰诺麦博”及“Trinomab”）宣布，其自主研发的重组抗破伤风毒素单抗药物TNM002的临床试验申请（IND）正式获得美国食品药品管理局（FDA）批准，这是继2020年11月获得澳洲HREC/TGA批准后的又一次临床申请成功获批。

【合全药业与葆元医药签署战略合作协议】3月15日，合全药业与葆元生物医药科技（杭州）有限公司签署战略合作协议。根据合作协议，合全药业将成为葆元医药在CDMO（合作研究开发生产）领域的重要战略合作伙伴，提供从原料药到制剂的一体化CMC（化学、生产和控制）工艺研究及生产高质量的服务，加速其引进的优质项目从临床试验到商业化生产的进程，让新型肿瘤疗法早日造福病患。

【石药集团1.7亿元获一款IL-4Rα单抗中国区独家权益】3月15日，石药集团发布公告称，其全资附属公司津曼特生物已与康诺亚生物订立协议。根据协议，津曼特生物将获得康诺亚生物一款抗IL-4Rα单抗CM310在中国大陆地区的独家开发和商业化权利，以用于治疗中重度哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)等呼吸系统疾病。此笔交易首付款和里程碑付款总计达1.7亿元人民币。

【国际资讯】

【诺和诺德/吉利德就司美格鲁肽组合疗法治疗NASH扩展合作】3月19日，吉利德科学（Gilead Sciences）和诺和诺德（Novo Nordisk）联合宣布，双方将扩展针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的临床合作。根据协议，双方将启动2b期临床试验，使用诺和诺德的GLP-1受体激动剂司美格鲁肽（semaglutide），和吉利德科学在研法尼醇X受体（FXR）激动剂cilofexor和乙酰辅酶A羧化酶（ACC）抑制剂firsocostat构成的固定剂量组合配方，作为单药或者联用治疗处于代偿期肝硬化的NASH患者。

【武田与Anima Biotech达成22亿美元合作】3月19日，Anima Biotech宣布，该公司已经与武田（Takeda）达成一项战略合作，共同发现和开发靶向mRNA翻译的小分子药物，用于治疗具有特定遗传学特征的神经疾病。根据协议，Anima可能获得约1.2亿美元的前期和临床前研究里程碑付款，以及11亿美元的临床和推广里程碑付款。此外，武田有权扩展这一合作，额外添加3个靶点，并支付给Anima高达12亿美元的后续付款。

【创新胃癌抗体偶联药物获FDA孤儿药资格】3月18日，安博生物（Ambrx）公司宣布，美国FDA已经授予该公司的靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）ARX788孤儿药资格，用于治疗HER2阳性胃癌，包括胃食道结合部癌。孤儿药资格将为ARX788的开发提供多种优惠政策。

【辉瑞停止在华生物类似药生产，相关资产出售给药明生物】3月17日，辉瑞表示，已决定停止在中国生产生物类似药，并将位于杭州的生物药生产基地出售给无锡药明生物。根据双方签署的协议，辉瑞杭州工厂和基地内的辉瑞员工将被药明生物一并接收。辉瑞及药明生物均未透露交易金额，也未透露交易完成后将生产的药品。相关交易将在今年上半年完成。

【一周融资】

【小懂健康完成新一轮战略融资】3月19日，国内首家心理健康一体化服务平台——小懂健康宣布获得新一轮战略投资，投资方来自全国精神心理产业联盟，上一轮股东广州然信继续跟投。小懂健康是国内首家将大数据、人工智能技术运用到精神心理疾病诊疗领域的国家高新技术企业。据悉，小懂健康计划将本轮战略融资重点用于小懂健康的数据驱动体系建设以及相关产品体验升级。

【博睿康完成B轮过亿元融资】3月19日，博睿康科技（常州）股份有限公司，宣布完成了过亿元B轮融资。本轮融资由红杉资本独家领投，老股东凯风创投、熔拓资本继续跟投。博睿康表示，本轮融资将继续用于产品开发、产线投资以及销售网络建设等诸多方面。

【锦奇健康完成6000万元融资】3月18日，锦奇健康宣布完成首轮6000万元融资，本轮融资主要投资方为香港同溢堂。成立于2007年的锦奇医疗，致力于生殖健康与医疗服务，是集实体医疗机构、互联网医院、海外生殖医疗服务、医药流通、医药研发、器械、检验及进口保健品生产、销售于一体的国际化生殖医疗集团。

【因明生物完成6000万美元A轮融资】3月17日，广州因明生物医药科技有限公司宣布完成6000万美元A轮融资。本轮融资由高榕资本领投，光速中国、花城创投、境成资本、华金资本、横琴金投等机构跟投。融资资金将用于进一步加强公司研发、推进管线进展。

【小雨伞保险获数亿元C轮融资】3月17日，小雨伞保险经纪母公司深圳木成林科技有限公司宣布已完成数亿元C轮融资。本轮投资由歌斐资产领投，老股东跟投。据了解，本轮融资将继续用于保险科技等方面的投入。

【聚陆医疗完成数千万元A轮融资】3月17日，心肺康复整体解决方案提供商北京聚陆医疗管理有限公司宣布完成数千万元A轮融资，由沂景资本投资。此前，聚陆医疗曾获得幂方资本、天亿集团、旦恩资本等知名机构的投资。

【阿康健康完成近2亿元B轮融资】3月16日，阿康健康宣布完成由中金资本旗下中金启德领投、中科科创、南京博富投资及深圳繸子财富基金认投的近2亿元B轮融资。

【脑医生完成数千万元A+轮融资】3月15日，上海铱硙医疗科技有限公司宣布完成数千万元A+轮融资，中国风险投资有限公司为本轮独家投资方。本轮融资将用于加大脑科学原研技术的研发投入、完善及丰富聚焦脑部疾病的AI诊疗产品组合、加快核心产品在医院端和体检端的双向落地，并通过“AI+脑影像远程平台”实现对广大基层医疗机构的全面布局。

【捍宇医疗完成近5亿元D+轮融资】3月15日，上海捍宇医疗科技股份有限公司正式宣布完成总额为近5亿元D+轮融资。本轮融资引入了领投方云锋基金，以及江苏瑞华，Octagon Capital，易方达资本，领道资本等投资方，原有股东弘晖资本持续投资。百榕资本担任公司本轮融资的独家财务顾问。捍宇医疗致力于结构性心脏病学的创新医疗器械研发及商业化，也是国内领先的心脏瓣膜介入医疗器械研发、生产和销售企业。

（以上数据来源于公司公告、媒体报道等公开渠道。本文所刊信息仅供参考，健康界不保证其准确性与完整性。由于信息收集有限，正文整理收录的投融资资讯只涉及部分企业，如您的企业有新的投融资、上市等重大消息，请邮件联系suhao@hmkx.cn。）