本期关键词：复星医药 盘龙药业 誉衡药业 微软 吉利德 BMS

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以下为健康界周刊本期（4月10日-4月16日）的全部内容：

【国内资讯】

【复星医药用于实体瘤及淋巴瘤治疗的HLX26获批开展临床试验】4月15日，复星医药公告，公司控股子公司复宏汉霖及其控股子公司汉霖制药收到国家药品监督管理局关于同意其研制的重组抗LAG-3人源化单克隆抗体注射液用于实体瘤及淋巴瘤治疗开展临床试验的批准。该新药为复星自主研发的靶向LAG-3胞外结构域的创新型人源化单克隆抗体药，拟用于实体瘤及淋巴瘤治疗。

【首个早期肺癌辅助治疗的靶向药物获批上市】4月15日，国家药品监督管理局公布批准靶向药物“泰瑞沙”（化学名：甲磺酸奥希替尼片）可用于早期EGFR（人类表皮生长因子受体）这一基因突变的肺癌患者辅助治疗。这也是中国首个获批用于早期肺癌辅助治疗的靶向药物。

【齐鲁制药酒石酸溴莫尼定滴眼液、恩曲他滨替诺福韦片获批上市】4月15日，NMPA官网显示，齐鲁制药酒石酸溴莫尼定滴眼液、恩曲他滨替诺福韦片两个品种获批上市。酒石酸溴莫尼定滴眼液此前已有3家国内企业获批，但未有企业过评。本次获批生产后，齐鲁制药成为该品种首家过评企业。恩曲他滨替诺福韦片为吉利德开发的重磅抗艾滋病药，齐鲁制药为该品种国产第4家。

【赛神医药获α-突触核蛋白靶向疗法大中华区独家权利】4月14日，赛神医药（SciNeuro Pharmaceuticals）宣布与礼来公司（Eli Lilly and Company）签订了独家许可协议，于大中华地区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）开发和商业化后者一种被称为“α-突触核蛋白”（α-synuclein）的靶向疗法。

【基准医疗与爱康国宾达成合作，推动膀胱癌早筛】4月14日，基准医疗与爱康国宾正式签署产品合作协议，全面布局自主研发的尿路上皮癌产品尿立检™在大健康领域的商业化应用。双方将充分发挥各自在产品和渠道方面的优势，建立开放的、可持续发展的大健康领域尿路肿瘤诊疗生态圈，共同推动中国尿路上皮癌早筛早诊事业。

【安进双特异性抗体在中国获批临床】4月13日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）最新公示，安进（Amgen）公司的1类新药AMG 570获得一项临床试验默示许可，拟开发治疗系统性红斑狼疮（SLE）。公开资料显示，AMG 570是一款靶向BAFF和ICOSL的双特异性抗体，全球范围内正处于2期临床研究阶段。

【腾盛博药/VBI联合开发免疫疗法临床结果积极】4月13日，VBI Vaccines公司宣布，该公司与腾盛博药联合开发的创新免疫疗法VBI-2601（BRII-179），在1b/2a期临床试验中获得积极结果。这是一款与其它疗法联用，旨在功能性治愈慢性乙肝病毒（HBV）感染的在研疗法。

【盘龙药业注销全资子公司】4月13日，陕西盘龙药业发布了一则关于注销全资子公司的公告。公告显示，根据全资子公司甘肃盘龙药业有限公司的实际运作及经营情况，基于公司现阶段发展战略和发展规划考虑，为进一步优化资源配置，提高公司资产管理效率，降低管理成本，公司同意注销甘肃盘龙药业有限公司，并授权公司管理层负责办理注销相关具体事宜。

【以岭药业苯胺洛芬注射液正式启动Ⅲ期临床试验】4月13日，以岭药业发布公告，公司1.1 类创新药苯胺洛芬注射液用于治疗术后中、重度疼痛的Ⅲ期临床试验方案于近日完成国家药品监督管理局药品审评中心药物临床试验登记与信息公示平台的登记与公示示，可以启动Ⅲ 期临床试验工作。据悉，苯胺洛芬注射液属于非甾体类镇痛药，拟用于术后、各种癌痛、外伤、腰痛症、痛风发作、神经痛、肾及尿结石痛等。

【誉衡药业鹿瓜多肽注射液被暂停挂网交易】4月12日，浙江省药械采购平台发布《关于我省医药价格和招采失信等级评价结果的通报（2021年第一期）》。通知显示，因哈尔滨誉衡制药有限公司的鹿瓜多肽注射液在浙江省存在商业贿赂行为，故依据相关文件的规定，将该药企在浙江省医药价格和招采失信等级评为“严重”，并按规定暂停该企业涉及品种在线交易。

【国际资讯】

【西门子医疗宣布完成收购瓦里安医疗系统公司】4月16日，西门子医疗宣布，已顺利完成对瓦里安医疗系统公司的收购。合并后的公司将打造独一无二又高度融合的医学影像、实验室诊断、人工智能和治疗产品组合，在助力全球抗癌事业的同时，实现巨大的价值创造潜力。

【微软斥资近200亿加快医疗健康产业布局】4月15日，微软公司（Microsoft）宣布已经与Nuance Communications公司达成协议，将斥资约197亿美元收购Nuance Communications。依照微软执行长Satya Nadella说明，将会藉由Nuance Communications旗下技术强化云端、人工智慧与医疗相关应用发展，同时也强调过去就曾与Nuance Communications在医疗应用深入合作，未来预期也会继续在人工智慧、医疗应用深入整合彼此技术资源。

【新机制血糖控制疗法获FDA突破性疗法认定】4月15日，vTv Therapeutics公司宣布，其在研口服葡萄糖激酶（glucokinase）激活剂TTP399获得FDA授予的突破性疗法认定，作为胰岛素的辅助疗法，治疗1型糖尿病患者。

【穿越血脑屏障的生物制品首次获批上市】4月14日，JCR Pharmaceuticals公司宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已经批准Izcargo（pabinafusp alfa）上市，用于治疗黏多糖贮积症II型（MPS II，又名亨特综合征）。Izcargo是一款重组艾杜糖醛酸硫酸酯酶（IDS）替代疗法。它的独特之处在于使用了JCR公司开发的J-Brain Cargo递送系统，这一系统能够帮助静脉注射的生物制品穿过血脑屏障（BBB），递送到患者大脑中。据了解，这是世界上首款获得监管机构批准，能够穿越血脑屏障的酶替代疗法。

【吉利德Trop-2抗体偶联药物斩获第二项适应症】4月14日，吉利德科学（Gilead Sciences）公司宣布，美国FDA已经加速批准其靶向Trop-2的抗体偶联药物Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）扩展使用范围，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。他们曾经接受过含铂化疗和PD-1或PD-L1抑制剂的治疗。

【BMS重磅PD-1抑制剂治疗早期肺癌达到3期临床终点】4月12日，百时美施贵宝（BMS）公司宣布，其重磅PD-1抑制剂欧狄沃（纳武利尤单抗）与化疗联用，在治疗早期非小细胞肺癌患者时获得积极结果。作为在手术治疗之前的新辅助疗法（neoadjuvant therapy），欧狄沃组合疗法将患者的肿瘤病理完全缓解率（pCR）提高到24%，化疗组这一数值只有2.2%。肿瘤病理完全缓解指的是在手术切除的标本中未发现癌细胞。据了解。这是首个在可切除非小细胞肺癌患者中，显示新辅助免疫组合疗法能够显著改善病理反应的3期临床试验。

【一周融资】

【百力司康完成超4亿元B轮融资】4月16日，百力司康生物医药（杭州）有限公司宣布完成超过4亿元B轮融资。本轮融资由高瓴创投领投，由Cormorant Asset Management、鼎珮集团（VMS Group）、和达生物医药基金共同参与投资，现有股东夏尔巴资本和东方富海持续加注。本轮融资资金将用于BB-1701项目的国际多中心临床研究推进、产品线其他品种的临床前研究及注册申报和公司的研发生产基地建设。

【西柚健康获千万美元融资】4月16日，致力于医药健康新零售发展的北京西柚天天健康科技有限公司宣布获得红点中国、经纬中国的千万美元投资。本轮融资是西柚健康继2020年7月融资后的又一轮资本加码，资金将主要用于公司DTP+DTC器械模式布局以及结合器械使用场景的互联网医院建设。

【诺洁贝完成3000万美元A轮融资】4月15日，苏州诺洁贝生物技术有限公司（NGGT）宣布完成3000万美元A轮融资，本轮融资由翼朴资本领投，苇渡资本以及老股东北极光创投、元生创投跟投。此轮融资主要用于公司多款基因治疗管线的临床产品的准备和cGMP生产车间的建设。

【恩盛医疗完成数千万元Pre-A+轮融资】4月14日，锐翎资本企业方上海恩盛医疗科技有限公司宣布获得久知心飞数千万元Pre-A+轮融资。本轮融资将主要用于加快研发静脉血管介入治疗医疗器械、推进临床试验进展以及加强研发团队的建设。

【海博为完成数千万元A轮融资】4月14日，主打创新药研发的新型生物医药公司海博为完成数千万元A轮融资。本轮融资由怀格资本，川发展弘科公司旗下四川院士科技创新基金共同领投。本轮融资将用于公司多个一类新药项目研发以及今明两年将完成的四个IND申报项目的推进。

【药兜网获摩根士丹利数亿元C轮投资】4月14日，国内知名互联网医药企业药兜网完成了数亿元C轮融资，本轮融资由摩根士丹利领投、老股东南曦创投继续追加投资。本轮融资将主要用于提升人员配置、完善中心仓及前置仓的布局，增强供应链体系的仓储及配送能力，进一步完善S2B2C的销售网络。

【瑞尔集团宣布完成E轮融资】4月13日，中国高端口腔医疗领导品牌瑞尔集团今日宣布完成E轮融资，总交易额近2亿美元。本轮融资由淡马锡领投，奥博资本、Ward Ferry、汉能投资、兴业银行、未来资产集团等国际知名基金共同参投，易凯资本在本次交易中继续担任瑞尔集团的独家财务顾问，瑞尔集团创立于1999年，率先将国外先进的牙科诊室概念引入中国。

【岸阔医药完成2000万美元A+轮融资】4月12日，上海岸阔医药有限公司（OnQuality Pharmaceuticals）宣布，公司完成了总计2000万美元的A+轮融资。本轮新进股东为拾玉资本、创新工场和其他个人投资者，原有投资方经纬中国、博远资本、峰瑞资本和国科嘉和继续加码。行远致同担任本次交易独家财务顾问。本轮融资将全部用于支持岸阔医药正在美国开展的多中心2期临床试验，以及未来18个月内要开展临床试验的后续4个项目的研发。

【皓阳生物完成超8000万元A轮融资】4月12日，从DNA到临床样品生产一站式抗体和重组蛋白药物开发服务平台皓阳生物宣布完成超8000万元的A轮融资，由翼朴资本、海邦投资联合领投，银杏谷资本、华睿投资跟投，刹那资本担任独家财务顾问，本轮融资所得将主要用于公司新建4条500L的生产线，以完善公司临床样品生产能力，提升CDMO的综合实力。

【望石智慧获1亿美元B及B+轮融资】4月12日，4月12日，人工智能技术驱动创新药研发的平台型科技公司——望石智慧（StoneWise）宣布完成了B+轮和B轮融资，融资总额一亿美元。B+轮融资由大湾区共同家园发展基金和光速中国共同领投，B轮融资由君联资本领投。新进股东鼎晖VGC（创新与成长基金）和钟鼎资本，老股东高瓴创投、SIG海纳亚洲、长岭资本、线性资本等共同参与。此次融资中，望石智慧A轮、A+轮股东全线跟投，其中高瓴创投进行了超额跟投。跃为资本担任本次融资的独家财务顾问。

【本导基因完成A轮融资】4月12日，全球领先基因疗法开发企业上海本导基因技术有限公司宣布成功完成A轮6000万元融资，本次融资由华控基金领投，恩然创投、隆门资本、ETP基金、英诺天使基金等多家机构跟投，探针资本担任独家财务顾问，资金将用于多个产品临床前与临床开发、实验室与团队建设等诸多方面。本导基因成立于2018年，专注于体内基因编辑和体外转基因治疗疗法开发的创新企业。

【宽岳骨科完成B轮数亿元融资】4月12日，人工关节创新公司宽岳医疗生物科技有限公司圆满完成B轮数亿元融资。本轮融资由华泰紫金与阿里健康合作基金紫金弘云领投，农银金融资产投资有限公司、湖北省高新产业投资集团有限公司共同参与，公司老股东斯道资本持续加码。

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