历经百年——糖尿病治疗的世纪变迁,创新药物有望开创新纪元

作为全人类面临重大健康威胁之一,几乎全球每11个成年人当中就有1位糖尿病患者!

有一种“甜蜜”的疾病,常为患者带来无法抹去痕迹的伤害。历史上对于这种疾病的文字记载,可以追溯到公元前1500年,古代人发现此类患者的尿液会招来苍蝇、蚂蚁等,称之为“尿甜”病,也就是现在所说的 “糖尿病”。

作为全人类面临重大健康威胁之一,几乎全球每11个成年人当中就有1位糖尿病患者!根据国际糖尿病联合会(IDF)2015年报告显示,全球约4.15亿成年人患有糖尿病,另有3.18亿成年人属于高危人群。而中国作为糖尿病大国,目前患病人数已达到1.1亿,位居全球之首。

多种并发症威胁生命安全

由于糖尿病是由多病因引起的以慢性高血糖为特征的终身性代谢性疾病。因此,长期血糖增高,大血管、微血管受损并危及心、脑、肾、周围神经、眼睛、足等,据世界卫生组织统计,糖尿病并发症高达100多种,是目前已知并发症最多的一种疾病。糖尿病死亡者有一半以上是心脑血管所致,10%是肾病变所致。因糖尿病截肢的患者是非糖尿病的10~20倍。

临床数据显示,糖尿病发病后10年左右,将有30%~40%的患者至少会发生一种并发症,且并发症一旦产生,药物治疗很难逆转,因此需要尽早预防糖尿病并发症。

北京大学第一医院内分泌科主任医师、临床营养科主任郭晓蕙介绍,糖尿病的并发症主要是血管并发症,而血管并发症又可分成微血管和大血管两大类。微血管并发症主要影响眼睛、肾脏以及因为微血管病变导致的神经病变;大血管并发症则主要体现在心脑血管疾病,包括脑卒中、心梗、下肢动脉栓塞等。

“治疗糖尿病的近期目标就是控制血糖,不让血糖过高带来各种急性并发症,长期目标就是减少慢性并发症。”

郭晓蕙主任认为,糖尿病患者的血糖控制不理想是产生并发症的重要因素,有研究证实,把血糖控制下来能有效减少许多慢性并发症。例如将糖化血红蛋白降到7%以下,可以大幅减少患者眼底病变的概率,尤其是1型糖尿患者的眼底视网膜病变和肾脏病变的风险,甚至可以下降50%~70%。但目前临床对2型糖尿病的研究与控制情况达标率相较1型糖尿病并不理想。

糖尿病克星——胰岛素的发展&应用

自1921年加拿大人F.G.班廷和C.H.贝斯特首先发现胰岛素后一直在努力探索,从最初不敢控制血糖,到后来发现需要严格控制血糖,胰岛素已成为糖尿病患者控制血糖的利器,如甘精胰岛素这类基础胰岛素,拥有容易使用的优点,能够有效地控制糖尿病患者的空腹血糖,使过去不治的糖尿病得到挽救。

郭晓蕙主任告诉记者,虽然胰岛素可以起到控制血糖的作用,但如果患者餐后血糖指标高,距离糖化血红蛋白小于7%还是有距离,这时再增加基础胰岛素,可能就会让患者产生“不吃饭的时候血糖太低,稍微吃点东西血糖就升上去”的情况。因此,在基础胰岛素控糖的同时加入作用在餐后的GLP-1受体激动剂,做到智慧降糖,还能抑制胰高糖素的分泌。并且,使用此类治疗方法,除了不易出现低血糖外,还能够有效降低餐后血糖,为患者造成胃的饱腹感,延缓胃排空,既解决了患者的低血糖问题又能兼顾体重问题,可满足各个方面的治疗需求。

临床试验证明下的创新药

今年9月,第57届欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上,公布了一项关于糖尿病药物治疗,基础胰岛素与GLP-1受体激动剂的固定比例复方制剂 (iGlarLixi)的III期临床研究LixiLan-L中国研究。该项研究作为随机、开放标签、阳性对照、平行分组、持续30周治疗的临床试验,对 iGlarLixi的疗效和安全性进行了有效地评估。此项试验共入组426名中国成年受试者,均为确诊2型糖尿病超过一年且经基础胰岛素(联合或不联合口服降糖药)治疗后血糖控制不佳的患者。

据研究结果显示,相较基础胰岛素治疗组,接受iGlarLixi治疗的患者在降低糖化血红蛋白(HbA1c)方面达到了预设的主要疗效终点。在治疗30周时,iGlarLixi组患者HbA1c平均值达到6.7%,而基础胰岛素组为7.4%。其中,HbA1c达标(HbA1c<7%)患者在iGlarLixi组的比例为63%,基础胰岛素组为30%。此外,该试验结果也达到了预设次要终点,iGlarLixi组在餐后血糖控制、体重控制以及低血糖发生率等方面都优于基础胰岛素组。

作为LixiLan-L 中国研究的主要研究者,郭晓蕙教授表示:在GLP-1受体激动剂刚上市的时候,许多医生选择单独用药。虽然GLP-1受体激动剂对餐后血糖的改变特别明显,但没有胰岛素做支撑,血糖还是控制不好,于是就出现了将基础胰岛素和GLP-1受体激动剂联合使用的尝试。

此次临床试验结果证实了,在基础胰岛素联合或不联合最多两个口服降糖药治疗后血糖仍控制不佳的患者中,iGlarLixi相较于基础胰岛素的有效性和安全性,并可以提高患者依从性,非常受临床欢迎。

相信通过不断的创新与发展,未来iGlarLixi可以为广大中国糖尿病患者提供一种全新的降糖选择。

      中国网是国务院新闻办公室领导,中国外文出版发行事业局管理的国家重点新闻网站。本网通过10个语种11个文版,24小时对外发布信息,是中国进行国际传播、信息交流的重要窗口。

      凡本网注明“来源:中国网”的所有作品,均为中国互联网新闻中心合法拥有版权或有权使用的作品,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。

电话:0086-10-88828000

传真:0086-10-88828231

媒体合作:0086-10-88828175

品牌活动合作:0086-10-88828063

广告合作:0086-10-88825964