医药龙头换帅,或与第五批集采大品种丢标有关?

对于常态化的第五批集采,有的行业从业人士早已平静如水,而有的则是刚刚涉足。

7月8日,在国新办举行的政策例行吹风会上,国家医疗保障局医药价格和招标采购司负责人王国栋说,“预计今年10月份,全国患者能够用上第五批集采药品。”

第五批国家组织药品集采的结果于6月28日正式对外公布。过去三年,带量采购这一医药领域专业名词频繁出现在各大媒体的显著位置。

然而,行业争议或震撼之声也不绝于耳:“降价超过80%,相关患者有福了!”,“4+7带量采购,医药板块估值崩溃!”,“事关5亿人,近半患者能用的这类药宜早带量采购”……

对于常态化的第五批集采,有的行业从业人士早已平静如水,而有的则是刚刚涉足。

注射剂进入集采大年

对于本次集采,外界最大的看点是规模空前。这一批集采,包含62个品种,采购规模达550亿人民币,为历次集采之最。

而且,本次集采也是历次集采中平均降价幅度最高的一次,中选药品平均降价56%。并且,与前4次集采主要以口服剂型为主不同,本次集采注射剂占品种数量的一半,涉及金额占70%。

为何本轮集采中注射剂占比这么高?“并不是因为注射剂在临床治疗中的地位突然变得很高。”风云药谈创始人、医药行业专家张廷杰告诉健康界,每批集采中都存在此类个别情况,每个产品都有自己的特点和成本,此轮集采中注射剂品类占比超过一半,是因为销售规模较大的品类已经在前面完成集采,注射剂的销售规模刚好在本轮集采中的占比较高而已。

在本次集采中,相关注射剂厂家出现了疯狂的价格内卷。张廷杰表示,注射剂的竞争情况会比口服药物更加激烈,因为口服药物还有院外采购市场,而注射剂基本会在院内消化,因此注射剂厂家对于本次集采会破釜沉舟。“毕竟相较于口服制剂,注射剂有它的特殊性。比如主要通过公立医院和部分民营医院销售,线上、院外等市场几乎没有。因此,集采对于注射剂厂商来说更重要,在面对集采时,注射剂厂家往往也会拿出更大的诚意报价。”

事实也确实如此。根据米内网数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端化药注射剂销售额超过6300亿元,占据化药市场近六成份额。

采购周期的放款,也是本次注射剂厂家积极参与的重要原因。张廷杰表示,第四批国采中,注射剂采购周期原则为一年,而第五批集采则提出注射剂的采购周期将根据中选企业的数量而延长。企业更愿意以“更有诚意的降价”换取更长的采购周期,因为这意味着企业能获取更长期、更稳定的销售渠道。

外资药企下凡内外有因

除规模空前之外,本次集采另外一看点是参与竞标的企业范围也增加了许多。相较于去年的冷眼旁观,跨国药企在本次集采中走下了神坛,通过大幅降级参与了“厮杀”。

比如,日本药企三菱制药株式会社以81.58%的降幅,单片只有0.75元的价格中标贝他斯汀片,而中标的国内企业重庆华邦制药的降价幅度只有57.49%,另一家国内申报企业杭州民生药业落选。美国制药公司瑟法隆的原研药盐酸苯达莫司汀也采取80%的降价策略,国内正大天晴、四川汇宇和健进制药的降价幅度分别为70.96%、63.32%和57.94%。

当然,也有部分外资药企采取了相对保守的降价策略,并取得了中标。同为注射用奥沙利铂这一药品,比起江苏恒瑞医药94.78%、齐鲁制药88.75%、四川汇宇86.55%的降幅,法国赛诺菲生产的原研药降幅相对略低,为82.36%。

对于跨国药企的“下凡”,官方的说法是:这一迹象体现了其对于中国药品集采制度的认可。上海市医疗保障局医药价格和招标采购处处长龚波表示,按照以往的数据,每次集采差不多是两三家外资药企中标。但是此次10家外资药企11个品种中标,说明外资药企对集采的认可度在提升。

这种说法也得到了业内人士的认可。中国社科院教授姚宇表示,外资药企对中国带量采购制度从不太理解、难以接受到积极支持和主动参与转变,说明外资药企经过两年观察,认为顺应带量采购无论对于企业长远发展还是企业形象,都是正面的。另外,如果没有通过一致性评价的国产仿制药竞争压力,外资药企可能也不会让渡这么大的权益。

除获得企业认可之外,本次集采的竞价规则也给了相关企业很大的选择空间。国家医保研究院价格招采室主任蒋昌松认为,按照国家医保局开出的中选规则,只要企业报价不超过最低价的1.8倍,或者降幅超过原价的50%,都可中选。“降价50%这条标准,等于让企业和自己作比较,这样的条件给了外企极大的选择空间。”蒋昌松表示。

蒋昌松告诉健康界,此次集采拟中选价格比较合理,基本没有出现畸高或畸低的,这也体现出集采规则优化对中选结果的改善,这对药品的后期供应保障是有帮助的。

在北京大学医学部卫生政策与技术评估中心研究员陶立波看来,跨国药企下凡的原因还应当包括注射剂品质等大品种的影响。他表示,之所以在此次采购中外企的参与性明显提高,一方面是由于涉及诸多注射剂大品种,中选结果会对企业在医院的销售产生很大影响。面对这么大的市场变化,外企也没办法“坐视不管”。

上述说法也得到了相关企业的认同。来自德国的贝朗医疗两个产品为ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液、中/长链脂肪乳注射液(C8~24Ve)皆中标,降幅分别为59.55%、50.26%。

贝朗医疗高级业务总监刘杰在接受媒体时表示,贝朗曾参与过第四批集采,但遗憾没有中选,主要问题出在价格策略上。”当时的报价过高,这次跟总部进行协调后,贝朗加大了降价幅度,最终促成两款产品拟中选。“

大品种丢标或改变市场格局?

在本次集采中,共有148家企业的251个产品拟中标。其中,科伦药业、齐鲁制药拟中标产品数量均为11种,成为集采中标大户。中标消息传出,部分企业股价迎来上涨,对于中标后的市场期待,各家企业都有自己的“小算盘”。

作为国内注射剂巨头,科伦药业主要从事大容量注射剂(输液)、小容量注射剂(水针)等25种剂型药品及抗生素中间体等产品的研发、生产和销售,其主要产品涵盖抗肿瘤类、心脑血管类等。科伦药业此次拟中标涉及ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液、脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液、阿昔洛韦片等产品,其中不乏以最低价中标的产品。对于拟中标集采后的市场期待等问题,健康界向科伦药业方面发去采访提纲,截至发稿时,未获得回复。

但科伦药业在此前已经披露,深度参与国家与地方集采后,已享受到红利。相关数据显示,2020年1月至2021年3月,科伦药业共有13个产品进入第二、三、四批国家药品集采的年度采购名单,其中枢神经产品百洛特在第二轮集采中在广东、河南、四川等8个经济大省扩围中标,同时在北京、上海、天津、重庆等“4+7”城市成功延标,基于此,该药品2020年销售数量同比增长13.25%。6月24日,科伦药业股价收于20.88元/股,小幅上涨0.63%。

齐鲁制药在此次集采之前就已有多个产品中标,其相关负责人在接受健康界采访时表示,前4次集采的报量已超额完成。以阿托伐他汀为例,齐鲁制药在2020年的市场供应量远超集采报量,惠及千万患者,为患者和国家节约资金近百亿元。在齐鲁制药看来,全国药品集中采购的规则是优化后的,符合现有市场实际,接下来将对中选省份、中选数量等信息进行综合分析等,确保药物稳定供应市场。

本次注射剂的大厮杀,甚至影响到了知名药企的高层变动。例如,近日一则公告便引发了医药圈热议。国内医药龙头企业恒瑞医药披露的公告称,公司董事会近日收到公司董事长、总经理周云曙的辞职报告,周云曙因身体原因申请辞去公司董事长、总经理以及董事会专门委员会相应职务,辞职报告自送达公司董事会之日起生效。

坊间传闻,本次周云曙下课便是因为第五次集采恒瑞医药落标导致。6月23日,恒瑞医药参加了第五批全国药品集中采购的投标,公司共有8个品种参与集中采购,但有两个没有中标。

其中一个便是恒瑞医药的重磅产品——注射用造影剂碘克沙醇。在碘克沙醇注射剂的竞标中,除原研药企通用电气药业中标外,还有三家国产企业中标,分别为扬子江药业、司太立制药和正大天晴,而恒瑞医药和北陆药业出局。

米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端碘克沙醇注射液销售额超过35亿元。其中,恒瑞医药占据50.48%的市场份额,原研药占比34.14%,扬子江占比约10%。有分析认为。恒瑞医药的此次意外丢标,或让碘克沙醇的市场格局发生改变。

健康界就此向恒瑞医药进行了解,但是其并没有给出正面回复。恒瑞医药相关负责人向健康界表示,周云曙辞职不会导致公司董事会成员低于法定最低人数,不会影响公司董事会及公司的正常运作。公司创始人孙飘扬代为履行董事长职责,直至董事会选出新一任董事长时止。

同时,恒瑞医药方面还表示,目前无法评估集采带来的影响,所有信息以公告为准。

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